Perusahaan Implan Otak Elon Musk Cari Partner Uji Coba Produk untuk Manusia

Perusahaan implan otak milik Elon Musk, Neuralink, telah melobi  salah satu pusat bedah saraf terbesar di Amerika Serikat  untuk menjadi  mitra uji klinis potensial saat bersiap untuk menguji perangkatnya pada manusia jika regulator mengizinkan, demikian informasi dari sumber-sumber  yang mengetahui masalah tersebut.

Neuralink telah mengembangkan implan otak sejak 2016, yang diharapkan dapat menyembuhkan penyakit serius seperti kelumpuhan dan kebutaan.

Tapi langkah perusahaan Elon Musk  mengalami pukulan pada awal 2022, ketika Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menolak permintaannya untuk melanjutkan uji coba pada manusia. FDA beralasan, ada masalah keamanan yang serius, seperti dilaporkan Reuters  awal bulan ini.

Sejak saat itu, perusahaan telah mencoba untuk mengatasi kekhawatiran FDA tersebut, dan sejauh ini belum  jelas apakah atau kapan akan melakukannya.

Neuralink telah melakukan pembicaraan dengan Barrow Neurological Institute, sebuah organisasi perawatan dan penelitian neurologis di Phoenix, Arizona untuk membantu melakukan uji coba pada manusia, kata sumber tersebut.

Negosiasi tidak selalu mengarah pada pengelompokan. Neuralink juga membahas kolaborasi dengan pusat bedah syaraf lain, tambah sumber tersebut yang meminta Namanya dirahasiakan. Sejauh ini tidak dapet diperoleh konfirmasi  mengenai status terbaru dari negosiasi tersebut.

Pihak berwenang di  Neuralink tidak berkenan memberika tanggapan.  Francisco Ponce, direktur program residensi neuromodulasi dan bedah saraf Barrow, menolak berkomentar dikaitkan dengan  Neuralink. Tetapi  dia mengatakan Barrow memiliki posisi yang baik untuk melakukan penelitian tentang implan semacam itu karena pengalamannya yang panjang di lapangan.

FDA menolak mengomentari upaya Neuralink untuk menemukan mitra untuk uji klinisnya. Upaya terbaru Neuralink terkait dengan dua penyelidikan civil AS tingkat tinggi terhadap operasinya.

Inspektur Jenderal DepartemenPertanian A.S. mulai menyelidiki Neuralink atas potensi pelanggaran kesejahteraan hewan tahun lalu. Ada kekhawatiran mereka  tentang pengujian cepat pada hewan, yang telah menyebabkan penderitaan dan kematian yang tidak perlu.

Departemen Perhubungan AS telah mengumumkan akan bekerja sama dengan University of California, Davis, untuk menyelidiki kemungkinan kesalahan penanganan patogen berbahaya dalam pengujian hewan di perusahaan itu  antara 2018 dan 2020.

Barrow membantu menstandarkan operasi implan otak yang memungkinkan pasien tertidur, sebuah langkah penting agar lebih dapat diterima oleh masyarakat umum, kata Ponce.

Ini konsisten dengan visi Musk untuk chip otak Neuralink. CEO Tesla Inc.  dan pemilik saham mayoritas Twitter itu mengatakan, implan otak Neuralink akan menjadi hal yang biasa seperti operasi mata Lasik.

Perangkat yang ditanamkan Barrow sejauh ini berbeda dengan perangkat Neuralink. Barrow bekerja dengan perangkat stimulasi otak dalam, yang mendapat persetujuan FDA pada tahun 1997 untuk membantu mengurangi earthquake pada penyakit Parkinson dan telah ditanamkan pada lebih dari175.000 pasien.

Implan Neuralink adalah perangkat antarmuka komputer otak( BCI) yang menggunakan elektroda yang menembus atau berada di permukaan otak untuk terhubung langsung ke komputer. Hingga saat ini, belum ada perusahaan yang mendapat persetujuan dari Amerika Serikat untuk memasarkan implan BCI.(rtr/sm)